安宏生醫是一家新型藥物研發公司，專注於針對癌症、神經退行性疾病和衰老疾病的蛋白質降解劑和小分子抑制劑。 我們的使命是在靶向蛋白質降解 (Targeted Protein Degradation) 的基礎上開發新型藥物BIGPRO® ，以解決範圍廣泛的威脅生命和損害生命的疾病。
工作內容
- 負責臨床試驗相關業務含試驗評估、規劃、設計、執行、資料整理與委外管理
- 熟悉臨床試驗計畫書內容以確保試驗相關流程執行順暢
- 主導臨床試驗專案、計劃與資料管理歸檔
- 協助撰寫臨床試驗計畫書
- 準備臨床試驗申請之相關文件
- 協調、聯繫臨床試驗法規單位、臨床試驗團隊、CRO以及問題解決
- 監測臨床試驗之進行與進度追蹤
- 管理臨床試驗專案費用與時程
- 其他交辦事項
條件要求
- 5年以上相關工作經驗
- 熟悉GCP實務、臨床相關法規
- 具臨床試驗計劃書、試驗報告、相關文獻閱讀、分析整理與理解能力
- 溝通協調能力強、具有專案管理概念、能團隊合作、積極主動、問題解決能力
- 具生物統計學基礎尤佳
學歷要求：碩士以上
科系要求：醫藥衛生相關、自然科學相關
工作經驗：5 年以上