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（2024年11月7日）安宏生醫專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司，今日宣布成功取得首個美國食品藥品監督管理局（FDA）核准其AH-001創新蛋白質降解劑的新藥臨床試驗申請（IND），奠定公司成立四年以來重要研發里程碑，同時安宏生醫正在積極尋求對外授權合作機會，以加速AH-001在全球的市場布局。

AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物，旨在專一降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體（AR）。從臨床前動物數據顯示，與目前治療藥物相比，AH-001透過專一降解及消除致病蛋白的治療策略，具有良好的安全性和更佳的療效，有機會為年輕20-50歲有外在美觀需求的族群提供全新且安全的藥物治療選項，其潛在全球市場達每年美金138億。

安宏生醫董事長暨執行長林助強博士表示：「我們非常高興AH-001獲得美國新藥臨床試驗IND許可，此一進展不僅體現安宏AI新藥開發平台的有效性，同時展現團隊在新藥開發經驗及執行力。我們期待AH-001將持續在臨床試驗中展現我們創新藥物的潛力。」

人體一期臨床試驗預計於2024年第四季在美國啟動，主要為評估AH-001的安全性和耐受性。安宏生醫將持續與法規單位及潛在授權合作夥伴密切合作，以確保臨床試驗順利推進。

關於安宏生醫

安宏生醫成立於2020年，為專注於蛋白質降解新藥研究的醫藥公司 。建立專屬AI藥物發現平台，設計具有專一性的蛋白降解或分子膠新藥。公司總部設於台北南港國家生技研究園區Ｃ棟。創辦人林助強博士，具有20餘年新藥研發經驗，公司已建立包括人工智慧藥物設計、結構生物學、藥物化學、分子生物學、藥理學及臨床研究等團隊，以推出具有全球競爭力的「First in Class」新藥為目標。若需要最新公司資訊，請連結以下網站： www.anhornmed.com 或追蹤我們的Linkedin帳號https://www.linkedin.com/company/anhorn-medicines/